ISO14607-2024乳房植入物機械性能測試儀/人工乳房假體疲勞測試儀
一、工作原理與用途
工作原理
乳房植入物機械性能測試儀的工作原理通常基于力學測試原理。它通常包括以下幾個關鍵組成部分：
試樣夾持裝置：用于夾持乳房植入物的樣品，確保其穩定性和正確的測試位置。
力傳感器：用于測量施加在乳房植入物上的力。這些力可以是拉伸、壓縮、扭轉等不同類型的力。
位移傳感器：用于測量乳房植入物在力作用下的變形量。這些變形量可以是線性的、彎曲的或扭轉的。
控制系統：用于控制測試儀的操作，包括施加不同的力和記錄相關的數據。
測試儀的工作原理通常是通過施加力或變形來模擬乳房植入物在實際使用中可能遇到的力學環境。根據不同的測試要求，可以在乳房植入物上施加不同方向和大小的力，或者通過施加不同的變形來模擬實際使用中的情況。同時，力傳感器和位移傳感器會實時監測施加在乳房植入物上的力和變形，并將數據記錄下來以供后續分析和評估。
用途：乳房植入物機械性能測試儀主要用于評估乳房植入物的機械性能，包括其強度、彈性、耐久性等指標。通過對乳房植入物進行機械性能測試，可以判斷其是否符合相關的標準和要求，確保乳房植入物的安全性和可靠性。這種測試儀通常會進行拉伸、壓縮、扭轉等不同類型的力學測試，以模擬乳房植入物在實際使用中可能遇到的各種力學環境，幫助制造商和醫療機構評估乳房植入物的性能并進行質量控制
二、設備關鍵技術參數
?參數項? | ?規格? |
控制系統 | PLC控制系統 |
操作界面 | 彩色7寸觸摸屏，中英文切換 |
測試工位 | 三工位選配6工位（獨立監測高度控制，以防假體樣品破壞系統自動提醒并報警暫停） |
測試軟件分析 | 每個工位疲勞損壞，自動報警，自動停止測試數據并存儲測試頻率次數和時間關系圖 |
激光距離傳感器 | 0-50mm，精度±0.01mm |
固定板 | 外徑180mm，自帶防護圈以防假體材料滑落 |
活動板 | 外徑150mm |
自由活動距離 | 出廠設置往復運動20mm，總距離40mm（內部結構設置距離10,20,30,40,50mm可自由調節，手動模式） |
活動板和固定板距離 | 0-150mm，可調節范圍 |
速度 | 0-200次/min，可在觸摸屏任意設置速度 |
總重量砝碼 | 含固定桿等50N |
砝碼材料 | 不銹鋼制作 |
測試環境 | 23°左右進行，可根據標準來選擇環境溫度和濕度 |
設備配置 | 10倍臺式放大鏡，自帶燈光照明 |
用電 | 220V,50Hz,10A |
外形尺寸 | 650*520*650（mm） |
三、執行標準及測試流程標準化
符合標準
ISO14607-2024
測試流程
?試樣制備?：
硅膠殼體植入物固定于仿生載物臺，預調溫至37℃?；
?參數設置?：
拉伸/壓縮速度：50mm/min；疲勞測試：2Hz頻率?；
?失效判定?：
殼體破裂力≥300N，疲勞壽命≥200萬次?。
四、配置清單
主機1臺；
測試軟件1套；
說明書1份;
合格證1份;
保修卡1份;
簽收單1份;
銘牌1塊;
電源線1根;
扳手1套;
宣傳冊若干;
